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仁和药业优卡丹部分包装上无1岁内禁用标识

2018-12-08 01:57:48
仁和药业优卡丹部分包装上无1岁内禁用标识 “家有儿女,常备优卡丹”,宋丹丹代言的这款儿童感冒药可谓家喻户晓。但是如果家里的孩子不到一岁,那么就不是常备优卡丹,而是禁用优卡丹。 2012年5月,国家药监局关于一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药的一纸公告,让仁和药业(000650.SZ)直接停牌,仁和优卡丹的销售也受到了直接影响。就在公司公告已经修订并且对销售人员通报后,时隔8个月,记者仍在广州众多药店可以随意买到未标注一岁以下婴儿禁用的优卡丹,该禁令似乎并没有产生作用。 昨日(1月24日),仁和药业发布澄清公告称,公司产品严格按照国家药监局核准的标准进行生产和销售,产品说明书也是经过国家药监局的严格审批,只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。但是该公告并没有挽回市场的信心,昨日仁和药业股价下跌4.93%,收报5.59元。 一岁内“禁药”仍可随意购买 国家药监局关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书通知(国食药监注[2012]117号)显示,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药 (OTC)的说明书进行修订,其中对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在【禁忌】项中增加 “因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。” 而记者从众多药店了解到,目前儿童感冒药比较常见的有小儿氨酚烷胺颗粒和氨金黄敏颗粒,其含有盐酸金刚烷胺,其中优卡丹、好娃娃、葵花康宝是消费者比较熟知的品牌。根据药监局的上述公告,相关企业对产品进行了修订。仁和药业在去年5月24日的澄清公告称,公司已按要求修改说明书,并且派专业人员向公司的销售合作单位通报说明,要求他们配合向下一级经销商或终端药店进行说明。此外还将向直接供货终端的药店进行培训说明。 然而相关企业的整改动作似乎并没有在市场奏效。记者昨日走访了包括平安大药房、宝芝堂、二天堂大药房、海王星辰等广州六家药店,发现有四家药店卖的仍然是修订前的优卡丹,有两家是修订后的新品。 宝芝堂药店的销售员对病情问得比较详细,她表示目前适合一岁以下婴儿用的感冒药并不多,用中成药或者让医生开处方,西药对婴儿的肝肾有副作用,不要用。 而其他药店对于婴儿感冒药的销售比较随意,记者询问10月大的婴儿该用什么感冒药时,二天堂大药房的销售员向记者推荐了贵州百灵的小儿氨酚烷胺颗粒,并表示优卡丹、好娃娃等品牌的小儿氨酚烷胺颗粒也可以服用,这些药品生产厂家不同,但作用是一样的。记者注意到该店出售的优卡丹是2012年1月7日生产的,在禁忌处只写着:严重肝肾功能不全者禁用。在说明书中注意事项中还是:1岁以下儿童应在医师指导下使用。 记者调查发现,一些药店对于一岁以下婴儿不可以使用含盐酸金刚烷胺的非处方药都不清楚,家长恐怕就更难以知晓,若因此误买误用,产生的后果,该由谁承担责任呢? 新旧产品在市场共存 新旧版本药品在市面上同时流通,消费者该向谁讨说法? 记者昨日致电江西省药监局注册科,一位工作人员对记者表示,该修订通知早已下达到企业,通常药品修订都有缓冲期,企业在规定的时间内还可以销售之前生产的产品。记者询问优卡丹等含盐酸金刚烷胺的产品的缓冲期截止到何时,该工作人员表示不清楚。 国际食品包装协会常务副会长董金狮对记者表示,相关政策修改后新旧产品如何销售有三种可能。一是新政策生效前生产的产品依旧可以销售,二是在新政策生效前要求企业停产,并且生效后不能销售旧产品,三是新政策生效前生产的产品在保质期内可以继续销售,从而出现新旧产品并存的时间段。如果政策对时间没有限制,通常是按照第三种方法来进行,即旧产品在保质期内可以正常销售。 “在保质期内可以正常销售是考虑到减少资源的浪费,并且相关产品在安全上没有太大的问题。毕竟企业之前是按照要求生产了,你不能什么事都追究企业。”董金狮说,家长应该多了解这方面的信息,谨慎买药,克服信息不对称的问题。 而上述江西省药监局注册科工作人员也认为之前生产的优卡丹是符合国家标准的产品,不能轻易禁止,应该让各个药店的医药师对消费者进行引导。 从仁和药业去年5月24日的公告可以得知,优卡丹2011年的销售收入是3.08亿元,占全年营业总收入的13.95%,可见回收或销毁之前生产的产品的成本将比较高。 而从昨日仁和药业的公告可以得知,修订说明书前生产的优卡丹确实还在市面上流通。那么新旧产品共存已经是事实,能控制的只能是终端流通。但是仁和药业公告所说的对经销商、药店、终端销售人员的通报和培训等措施的力度究竟如何,记者昨日数十次致电仁和药业董秘办公室电话,均无人接听。从记者的实地调查和媒体近日的公开报道,可以发现,在广州、北京、杭州、沈阳等地仍可以随意购买以上产品,销售人员对于禁令并不清楚。 2012年仁和药业在因优卡丹事件停牌后复牌的天 (5月24日)下跌7.79%,而在半年报中也透露“毒胶囊事件”和公司产品仁和优卡丹修改说明书等不利因素对公司业绩造成了影响,在三季度公司的业绩更是急剧下滑,公司前三季度的净利润分别为1.03亿元、1.63亿元、1.71亿元,增速为40.82%、12.08%、-18.57%。 金属元素分析仪价格
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